당사는 Baculovirus Dual Vector Method (BDVM) 시스템을 기반으로 AAV 유전자치료제를 생산하고 있습니다.

BDVM은 AAV genome 복제 및 virus capsid 단백질 발현에 필요한 Rep/Cap 유전자와 치료유전자(Transgene)를 각각 포함하는 2가지 종류의 Baculovirus를 Sf9 곤충세포에 이중도입(Dual Infection)하여 재조합 AAV (Recombinant AAV; rAAV) 벡터를 제조하는 기술입니다.

Transgene, Rep/Cap, Helper-Gene을 각각 포함하는 3가지 종류의 plasmid를 HEK293 세포에 삼중주입(Triple Transfection)을 이용하는 방법과 비교하여, 이중도입(Dual Infection)을 활용하는 당사의 BDVM은 대량생산 재현성이 월등히 우수하기 때문에 안정적인 고수율 rAAV 생산이 용이합니다.

HEK293 세포가 인간 신장세포에서 유래되어 인체 유래 불순물 오염 가능성이 존재하는 반면, BDVM 기법은 이와 같은 위험성이 없을 뿐 아니라, 박테리아에서 분리 정제된 plasmid의 사용이 최종 생산단계에서 배제되므로 endotoxin의 오염 가능성이 매우 낮습니다.

또한 Adenovirus 또는 Herpes Simplex Virus 등의 helper virus 사용이 생산과정에서 불필요하므로 인간세포 감염 우려가 있는 바이러스 불순물의 오염 가능성이 없다는 장점이 있습니다.